康哲药业（867.HK/8A8.SG）获得已上市原研药静脉铁剂莫诺菲®和科莫非®的独家商业化权利

近期，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）通过其全资附属公司与Pharmacosmos A/S就异麦芽糖酐铁注射液（“莫诺菲^®”）和右旋糖酐铁注射液（“科莫非^®”）签订独家商业化与供应协议，获得了两款产品在中国大陆的独家商业化权利。

莫诺菲^®为独家药，是中国首款获批上市的第三代静脉铁剂，并于2023年被纳入国家医保目录乙类，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床需快速补铁时的缺铁状况。莫诺菲^® 具有更稳定的创新矩阵式纳米结构，可实现可控的铁释放，游离铁含量更低，从而有助于形成良好的安全性特征，包括较低的超敏反应和低磷血症风险。莫诺菲^®可实现单次高剂量静脉输注给药1000mg或更高剂量，而较早的疗法（如蔗糖铁）通常需要多次给药，每次仅100至200 mg。因此莫诺菲^®一次治疗即可实现足量补铁，减少输注次数，减轻医患负担，并提升输注能力。同时，其低磷血症风险较低，有助于避免骨折等并发症，并支持改善疲劳症状（缺铁性贫血关键症状之一）。

科莫非^®为第二代低分子量右旋糖酐铁注射液，于2003年在中国大陆获批上市，用于无法口服铁剂的缺铁病人（如不耐受或口服铁剂治疗不满意）。科莫非^®为目前中国唯一被纳入国家医保目录甲类，也是唯一被纳入国家基本药物目录的静脉铁剂，其甲类医保与基药的双重资质，支持其基层临床补铁的核心地位。科莫非^®临床应用多年，其有效性与安全性已得到累积的临床经验和已发表数据的支持。

康哲药业表示，莫诺菲^®和科莫非^®将形成覆盖全渠道、全场景的静脉补铁产品矩阵，可满足不同层级医疗机构、不同类型缺铁性贫血患者的临床需求，为患者提供更多元化、安全、高效的治疗选择。铁缺乏症/缺铁性贫血患者广泛分布于消化、心内、肾内、妇产、骨科等多个科室，均为康哲药业的优势专科领域，两款产品的加入将与其现有在售产品的专家资源、学术推广网络高效协同，进一步强化康哲药业在贫血治疗领域的整体竞争力，并预期对其业绩产生积极正面影响。

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