帕金森病患者的新福音！甲磺酸沙非胺片，让创新治疗惠及更多患者

帕金森病（PD）作为一种致残率高、治疗负担重的神经系统退行性疾病，长期以来困扰着我国超500万的患者及其家庭。近年来，随着创新疗法不断涌现，PD的治疗选择日益丰富。其中，兼具多巴胺能与非多巴胺能双重作用机制的新型药物——甲磺酸沙非胺片（悉达可）在中国获批上市，为伴症状波动的PD患者提供了新的治疗选择。

应对复杂疾病负担，双重机制突破治疗困境

PD作为一种慢性进展性神经系统疾病，患者常面临远期预后不佳、功能进行性衰退的严峻挑战。尤其在疾病的中晚期阶段，复杂的症状波动（如剂末恶化和开-关现象）与非运动症状的交织，增加了治疗方案的选择与管理的复杂性。

甲磺酸沙非胺片作为新一代的高选择性、可逆性单胺氧化酶B抑制剂（MAO-BI），凭借其独特的双重作用机制，为此类治疗困境提供了新的解决路径。该药物不仅通过强效抑制MAO-B，提升脑内多巴胺水平；还可通过阻断钠离子通道和抑制钙离子通道开放，减少谷氨酸能末梢的过度活跃，抑制谷氨酸过量释放，从而减轻神经元的过度兴奋[1]。这种多巴胺能与非多巴胺能机制的结合，使其能全面应对PD的多重症状，在临床中展现出改善症状波动、减轻运动症状、缓解非运动症状及提升患者长期生活质量的疗效。

关键数据提供坚实支撑，成就抗“帕”治疗新选择

甲磺酸沙非胺片的中国Ⅲ期临床研究（XINDI研究）结果显示[2]，对于伴有症状波动的PD患者，在左旋多巴治疗的基础上联合甲磺酸沙非胺片，与安慰剂相比，可显著缩短每日“关”期时间1.1小时（P＜0.0001），延长良好“开”期时间1.07小时。同时，与安慰剂相比，甲磺酸沙非胺片治疗组的统一帕金森评定量表（UPDRS Ⅲ）的“开”期及运动症状评分均获显著改善。此外，甲磺酸沙非胺片治疗安全性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当。甲磺酸沙非胺片的国际多中心Ⅲ期研究的事后分析也表明，其可适用于改善患者的运动迟缓、肌强直、静止性震颤、步态障碍等运动症状[3]。

基于上述的疗效与安全性证据，甲磺酸沙非胺片已获批用于原发性帕金森病伴症状波动（包括剂末恶化和开-关现象）成人患者的联合治疗（与左旋多巴合用，或与左旋多巴及其他帕金森病药物合用）[4]。

优化治疗成本，推动创新价值惠及更广人群

悉达可是新一代单胺氧化酶B抑制剂，上市近一年来，累计服务超过约8,000名帕金森病患者，显著改善患者的症状波动，运动症状，非运动症状和生活质量。自2026年1月起，悉达可甲磺酸沙非胺片(规格:50mg*30片/盒)的价格从1,468元调整为864元(含线上/线下渠道)，降幅超40%。

对于帕金森病这一需要长期规范管理的慢性疾病而言，治疗方案的可持续性与可负担性，是疾病长期管理得以实现的关键支撑。期待未来，越来越多的创新价值能够切实转化为患者的健康福祉，推动PD治疗水平的持续全面提升。

参考文献：

1. Kulisevsky J, Calabresi P. Safinamide as Add-on Therapy-Moving Beyond Dopamine for a Multifaceted Approach in Parkinson's Disease. European Neurological Review, 2017;12(Suppl. 5):2-6.
2. Wei Q, Tan Y, Xu P et al. The XINDI Study: A Randomized Phase III Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Safinamide as Add-On Therapy to Levodopa in Chinese Patients with Parkinson's Disease with Motor Fluctuations. CNS Drugs. 2022 Nov;36(11):1217-1227.
3. Cattaneo C, Sardina M, Bonizzoni E. Safinamide as Add-On Therapy to Levodopa in Mid- to Late-Stage Parkinson's Disease Fluctuating Patients: Post hoc Analyses of Studies 016 and SETTLE. J Parkinsons Dis. 2016;6(1):165-73.
4. 甲磺酸沙非胺片说明书（2024年12月1日）.