301医院启动干细胞抗衰临床试验，艾米迈托赛探索系统性抗衰新路径

6月3日，从解放军总医院第二医学中心（原301医院）获悉，由该院老年医学科牵头的国家科技部重点研发计划——“脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性多中心随机对照研究”（注册号：ChiCTR2600125012），正式启动受试者招募。该研究计划纳入2000名50岁及以上受试者，系我国干细胞抗衰老领域首次大规模临床验证。

本次临床试验面向年龄50岁及以上、存在内在能力下降或下降风险的人群。本研究计划采用多中心、随机对照研究设计，科学评估干细胞在抗衰老中的有效性与安全性。现面向全社会公开招募符合条件的志愿者。

此次研究使用的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生），是我国首款且目前唯一获批的干细胞药品，其主要活性成分为人脐带间充质干细胞（MSCs）。该药物于2025年1月2日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准上市，最初获批适应症为14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。自2025年6月开出首张处方以来，该药品已在国内70余个移植中心落地临床应用，临床实践证实其逐渐成为aGVHD二线治疗的有效手段。

值得关注的是，在获批aGVHD适应症后，研发企业铂生卓越生物科技已在糖尿病肾病、血管衰老等多个前沿领域开展探索性研究，并积累了相应的临床研究数据。