全球靶向新药瑞福®再添白癜风适应症,在阿里健康可获慢病管理服务

​11月13日 – 艾伯维今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞福®(乌帕替尼缓释片,15毫克,每日一次)用于治疗适合系统治疗的成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风(NVS)。此次获批使瑞福成为中国首个且唯一获批用于治疗非节段型白癜风(白癜风最常见的类型)的系统性药物,目前,瑞福已上线阿里健康,随着新适应症获批,这一系统性治疗新选择的适用范围延伸至新的患者群体。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,由负责皮肤色素生成的黑素细胞遭到选择性破坏所致,特征为皮肤出现不规则白斑。非节段型白癜风是最常见的类型,占全部白癜风病例的84%。白癜风不应被视为单纯的美容问题,它可能给患者带来沉重的心理打击,往往严重影响患者的生活质量,并伴随较高的抑郁和焦虑发生率。白癜风病程难以预测,随时可能进展;即使在长期稳定后,患者仍担心出现新发和/或扩大的白斑,这些都加重了患者的疾病负担。

中国国家药品监督管理局此次批准瑞福,是基于3期Viti-Up临床项目(M19-044)此前公布的数据。该项目包括两项设计相同、随机、安慰剂对照、双盲研究,用于评估瑞福治疗成人及青少年非节段型白癜风患者的有效性和安全性。

如此前公布,在两项研究中(Viti-Up-1/2),瑞福15毫克组均达到共同主要终点:与安慰剂相比,第48周时全身复色(T-VASI 50)和面部复色(F-VASI 75)均实现了具有统计学显著意义和临床意义的改善。瑞福还达到了关键顺次次要终点,包括在基线时疾病处于活动进展期的患者中,经T-VASI评估的疾病范围保持稳定。瑞福在两项研究中的安全性特征与其已获批适应症中观察到的结果总体一致,未发现新的安全性信号。

目前,瑞福在中国还获批用于治疗成人和青少年特应性皮炎,成人类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎,以及成人和青少年重度斑秃。

从特应性皮炎、重度斑秃到白癜风,瑞福在华的适应症每一次拓展,都同步转化为平台上患者服务范围的延伸。这背后是跨国药企与阿里健康不断加深的联结。作为"新特药首发阵地",阿里健康已先后承接多款全球创新药完成中国线上首发,持续压缩创新药从获批到中国患者可及的时间差。

白癜风这类长病程、需坚持治疗的慢性疾病,正是阿里健康长期深耕的方向。围绕长期用药场景,平台依托互联网医院在线问诊、药师审方、用药指导及专业配送等服务,为患者提供从确诊、开方到持续治疗的规范化衔接;针对白癜风常被误读为"美容问题"、不少患者因顾虑而延迟就诊的现状,阿里健康也将持续开展疾病科普,帮助公众正确认识这一疾病、及早就医。


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