环球时讯 司库奇尤单抗化脓性汗腺炎适应症医保落地执行 创新疗法可及再提升
2026年1月1日——今日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式落地执行。创新生物制剂司库奇尤单抗用于治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者的新适应症已被纳入医保报销范围，标志着其成为国内首个且目前唯一一个被纳入国家医保的HS靶向生物制剂，有望显著改善这一罕见病患者群体的治疗负担，推动创新治疗方案惠及更多中国HS患者。
HS患者疾病负担重，需长期规范诊疗
HS又称为反常性痤疮，是一种毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病，好发于身体褶皱部位，主要表现为反复出现的疼痛性、深在性、炎症性结节，随着病程进展，可逐渐形成脓肿、窦道和瘢痕等。在我国，HS整体患病率为33.49/10万[1]，被国家列入《第二批罕见病目录》。HS患者一般发病于青春期后学习、工作的上升期，超过7成患者在诊断时已进展为重度，平均延迟达到10.2年[2],[3]。
中国医学科学院整形外科医院皮肤科主任医师王宝玺教授指出：“HS发病初期常被患者误认为是青年痤疮，尤其是重度的青春痘常表现为结节，且两者发病时间类似。不同的是，HS更好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等身体私密部位，患者一旦出现相关疑似症状，应及时前往皮肤科就诊。当前，我国约有50万HS患者，他们不仅长期承受持续性疼痛、反复流脓和体味异常等生理折磨，还面临外观受损、工作受到影响和医疗支出增加等多重压力，常伴有焦虑和抑郁等，严重影响他们的身心健康。对HS患者而言，要打破这种长期反复、负担沉重的疾病困境，关键在于尽早识别并进行早期干预、长期规范治疗，从而有效控制炎症、延缓疾病进展。”
司库奇尤单抗HS适应症获批同年纳入医保，开启HS靶向治疗新阶段
在生物制剂获批之前，我国临床上主要通过抗生素治疗HS，虽能短期缓解症状，但存在药物毒性、耐药性、复发率高及并发症等风险[4]，难以满足患者的长期治疗需求。手术也是常见的治疗手段，根据术式的不同，能不同程度缓解疾病症状，但有些术式复发率高，且可能留下不可逆的手术疤痕，规范的围术期药物使用与管理，对控制复发风险及维持术后效果有积极意义。
随着对发病机制的理解和制药技术的突破，HS治疗已完成从传统药物治疗到生物制剂治疗的里程碑式进阶，为中重度HS患者群体带来更多选择。针对HS机制的研究发现，IL-17A细胞因子是HS发病机制中的重要驱动因素之一[5]。SUNSHINE和SUNRISE等研究结果显示，作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗可以快速起效、强效抗炎，并实现持久缓解[6]和HS疾病的全程获益[7]，显著减少炎性结节和脓肿，有效控制病情复燃[8]，且安全性较为明确。多国诊疗指南均推荐IL-17A抑制剂作为治疗HS的一线生物制剂[9],[10]。
2025年3月，司库奇尤单抗用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者适应症在中国获批，成为国内首个获批用于治疗HS的生物制剂。获批9个月后，2025年12月，司库奇尤单抗HS适应症被纳入中国国家医保目录，此举能够进一步减轻HS患者的经济负担、提高治疗的依从性和规范化治疗水平，改善患者的生活质量。
中国医学科学院整形外科医院皮肤科主任医师王宝玺教授表示：“对临床医生来说，过去治疗HS受药物可及性、患者支付能力影响，治疗选择受限。国家对于HS这类罕见慢性疾病的政策扶持，必将支持临床医生开展更积极、更个体化的治疗策略，扩大生物制剂的普及使用，从而更早地改善患者生活质量及预后。相信医保覆盖也会推动整体诊疗规范化水平的提升，形成一个从诊断、治疗到长期关怀的良性循环，助力实现‘健康中国’愿景。”
[1]Wang ZS, Jing L, Qiang J, et al. Prevalence of Acne Inversa (Hidradenitis Suppurativa) in China: A Nationwide Cross-Sectional Epidemiological Study[J]. International Journal of Dermatology and Venereology, 2022, 5(1): 1-7.
[2]中国反常性痤疮，化脓性汗腺炎诊疗专家共识制订小组，中国反常性痤疮，化脓性汗腺炎诊疗专家共识(2021版)[J]。中华皮肤科杂志，2021,54(2):97-104
[3]一项横断面研究，对2013年10月01日至2018年10月01日期间使用电子健康记录数据确定的5306例 HS 患者、14 037例银屑病患者和1 733 810例对照进行分析。主要结局是平均 Charlson 共病指数 (CCI) 评分。总结每个队列 CCI 评分风险类别(0、1-2、3-4和≥5)内的患者频率和比例。旨在研究 HS 患者的标准化总体共病负担，并将其与银屑病患者和对照组的共病负担进行比较。CCI，Charlson合并症指数；OR，比值比。
[4]Molinelli E, De Simoni E, Candelora M, et al. Systemic Antibiotic Therapy in Hidradenitis Suppurativa: A Review on Treatment Landscape and Current Issues[J]. Antibiotics (Basel), 2023, 12(6): 978.
[5]Malvaso D, Calabrese L, Chiricozzi A, et al. IL-17 Inhibition: A Valid Therapeutic Strategy in the Management of Hidradenitis Suppurativa[J]. Pharmaceutics, 2023, 15(10): 2450.
[6]Kimball AB,et al.Lancet.2023;401(10378):747-761.
[7]Xiaojie Liu, et al. Journal of Inflammation Research.2025:Oct;(18):14493-14502
[8]Flares were defined as a 25% or greater increase in abscess and inflammatory nodule count with a minimum increase of two abscesses and inflammatory nodules compared with baseline.
[9]Marzano AV, et al. Arch Dermatol Res. 2025 Feb28;317(1):511
[10]Frew J,et al.Australas J Dermatol.2025 Mar;66(2):75-89.13.Zouboulis CC, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2024 Jun;22(6):868-889.
