重大皮肤疾病赛道潜力凸显,康哲药业拟分拆业务德镁医药以差异化产品矩阵承接临床需求
时近2025年尾声,医药领域风起云涌,多家药企正通过战略合作加速整合资源,进一步聚焦细分赛道领域。近期,康哲药业(00867.HK)宣布与全球制药巨头诺华签署经销协议,获得诺华就雷珠单抗注射液(诺适得)、布西珠单抗注射液(倍优适)两款眼科药物在中国大陆的独家进口、经销、销售、推广权利。此次合作不仅是康哲药业在眼科领域的重磅加码,更彰显了其深耕专科疾病领域的发展决心。
这一战略眼光同样体现在其对皮肤健康赛道的布局上。在六个月前,康哲药业推动旗下皮肤健康业务——德镁医药有限公司(以下简称:德镁医药)向港交所递交上市申请,助力其更好地聚焦核心业务。这家从康哲药业分拆而来的公司,正凭借专业聚焦,挖掘皮肤健康高增长专科赛道的潜力。
在皮肤病诊疗需求持续升级的背景下,自身免疫性皮肤病、炎症性皮肤病等高发疾病领域备受市场关注,其中白癜风、银屑病、特应性皮炎、痤疮四大细分领域因患者基数庞大、治疗方案有限,成为医药企业竞争的核心战场。
白癜风市场:百亿蓝海待破局
作为国内尚无获批治疗药物的“刚需领域”,白癜风行业潜力尤为突出。研究显示,白色斑块的明显存在可能会让患者认为自身的形象受到损害,进而影响其自信心。因此,患者对于容貌改善的临床需求也更为突出。根据灼识咨询报告,国内白癜风治疗药物市场规模预计将从2024年的28亿元增长至2035年约219亿元,复合年增长率估计高达20.7%。

当前,白癜风的传统疗法存在显著的局限性,患者对于新的治疗方案拥有迫切临床需求。据了解,德镁医药的明星产品芦可替尼乳膏作为经美国FDA及欧洲EMA批准的首款也是唯一一款用于白癜风复色的局部JAK抑制剂,是中国最快向市场推进的白癜风治疗药物,目前正处于中国新药上市申请审批阶段,将有望成为中国首款获批上市针对白癜风的治疗药物。临床数据显示,芦可替尼乳膏可有效缩小白癜风皮损面积、恢复肤色,且疗效随疗程延长持续改善。此外,德镁医药还可为非节段型白癜风患者提供差异化治疗选择,包括选择性小分子口服JAK1抑制剂Povorcitinib,目前已获IND批件。未来,德镁医药将形成“外用+口服”组合覆盖患者需求。
银屑病:生物制剂驱动市场扩容
银屑病作为慢性复发性疾病,其治疗市场同样广阔。数据显示,中国银屑病患者约720万,根据BSA评分,在所有银屑病患者中,中度及重度银屑病患者占比约60%。当前,生物制剂和小分子药物形式的靶向药已替代传统药物成为优选,成为专家指南推荐的中重度银屑病一线治疗药物,市场渗透空间巨大。
德镁医药的替瑞奇珠单抗注射液(益路取)精准切入中重度斑块状银屑病成人患者的治疗领域,作为国内第二款获批上市靶向IL-23的单克隆抗体,其“在维持期内仅需每三月给药1次”的频次显著优于同类产品,患者依从性更优,并已显示出良好的安全性特征。
特应性皮炎:患者群体庞大
被称为皮肤科的“一号疾病”的特应性皮炎,是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者群体庞大。根据灼识咨询报告,2024年,特应性皮炎影响中国超过5,400万人,其中轻度、中度和重度特应性皮炎的占比分别为73%、25%和2%;2024年中国特应性皮炎治疗药物市场规模为人民币121亿元,预计到2035年该药物市场规模将增长至394亿元。

面对特应性皮炎这一快速增长的市场,德镁医药采取了多管线布局策略。除芦可替尼乳膏正在开展治疗轻中度特应性皮炎的新药上市申请工作外,德镁医药还拥有MG-K10,一款新型的长效(每四周注射一次)抗IL-4Rα人源化单抗,目前中国NDA已获受理,数据优秀。同时,德镁医药自主研发的高选择性TYK2小分子抑制剂CMS-D001也已获得特应性皮炎适应症药物临床试验批准,进一步丰富了特应性皮炎产品管线。
痤疮:皮肤学级护肤品融合发力
此外,痤疮是全球最常见的皮肤问题之一。有研究表明,中国人群痤疮患病率为8.1%,80%以上的青少年会发生痤疮,而全球范围内痤疮患病率为9.4%,在慢性疾病中位居全球第8。相较于前述几种疾病,痤疮更偏向于消费医疗市场。在普通护肤品难以满足痘肌的功效验证需求,具备一定疗效且温和的皮肤学级护肤品渗透率快速提升,成为行业新增长极。
在痤疮治疗与护理领域,德镁医药依托于喜辽妥的品牌优势及其用于祛痘印的优异效果,研发推出针对痘肌修复解决方案的喜辽妥—壬二酸祛痘系列产品,不仅可有效护理痘痘肌肤,还能预防并改善痤疮,同时实现对肌肤的温和修复。此外,德镁医药还推出了针对特应性皮炎患者及敏感肌人群的禾零舒缓系列产品,具备着较好的保湿、止痒、舒缓等重要功效。
综合来看,德镁医药作为专注皮肤健康的创新型医药,针对各细分领域的临床痛点构建了丰富且差异化产品布局,全面覆盖具有巨大未满足临床需求的重大皮肤疾病领域,在细分市场已逐步建立优势地位。未来,随着产品陆续上市与持续放量,预计其将持续承接皮肤健康赛道的增长红利。