全球首个恶病质双抗临床申请获受理，劲方医药聚焦高度未满足临床需求

根据药监局官网公示,劲方医药恶病质双抗注射液的新药临床申请近日获得受理,治疗晚期肿瘤、慢性炎症等引起的恶病质。这是全球首个进入临床申报阶段的恶病质双抗产品,恶病质患者常常表现出极度消瘦、贫血、生活不能自理,严重影响生存质量。因为恶病质机制研究复杂,加上患者健康状况不佳、不易开展临床试验,所以目前该疾病治疗主要使用激素类用药或营养支持;另外,约30%癌症死亡病例与恶病质相关。

劲方这款产品GFS202A(GDF15/IL-6)在体外和动物实验中显示,可以在低剂量起效,增加动物体重及肌肉、脂肪质量并降低肿瘤炎症性反应。沙利文数据预计2032年全球病患可达到2550万人,海外数据库Market.US显示中国在未来十年内是恶病质治疗市场增速最快的区域。

除了这款单抗产品,劲方已经在去年迎来首个上市的产品氟泽雷塞(国内首个上市的KRAS G12C抑制剂),管线中还有不少靶点新颖的“全球新”药物,如TGF-β R1、CDK9、RIPK1等靶向抑制剂已获批进行II期试验。这体现了企业不扎堆于内卷赛道,积极拓展多元的创新疗法,致力于解决高度未满足的临床需求。