中国医药报 | 万孚生物这样诠释“不让生命等候”
报道来源:中国医药报
今年5月,广东省广州市突发新冠肺炎疫情,这是国内首次与新冠病毒Delta变异株较量,中国的“南大门”广州顶着巨大的疫情防控压力,在高温酷暑中与病毒赛跑。“不畏惧,不退缩,不计报酬,确保此次抗击新冠肺炎疫情战斗的胜利,为人民群众生命安全和身体健康奉献自己的一份力量!”6月12日,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称万孚生物)组织由共产党员带头的“万孚生物抗疫先锋队”奔赴广州封闭封控区,出发前,他们在党旗前庄严宣誓。
在疫情防控关键时期,万孚生物用新冠病毒抗原检测试剂等“硬核”科技武器,为战“疫”提供坚实保障。
“三现”方案 助力抗疫
万孚生物推出现采、现测、现报(“三现”)新冠病毒抗原检测数字化防控方案,对疑似人群进行“早期分流、快速管理”,15分钟即可出检测结果,并通过数字化手段迅速上传,实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”目标,提升抗疫效率。万孚生物的新冠病毒抗原检测试剂对新冠病毒Delta株、Alpha株、Beta株等多种变异株具备同等检出能力。广州市第八人民医院临床试验结果显示,对于新冠病毒核酸检测CT值<34的样本,抗原阳性检出率为100%。
新冠病毒抗原快速检测操作简便,对操作人员无特殊要求,采用鼻咽拭子取样,使用专用提取缓冲液,混匀加样即可实现现场检测。此外,检测全程无需送样、储运,适合疫情防控常态化时大规模多次普筛,既可在社区医院、门诊、村卫生站等基层公共卫生网点现场检测,也可在口岸防疫中使用。
迅速响应 火速出击
新冠病毒抗原与核酸检测结合,可对高、中、低风险区人群进行分级分层健康监测和管理,在疫情防控期间发挥了关键作用。为助力抗疫,万孚生物发挥党员先锋模范作用,火线成立“万孚生物抗疫先锋队”,由党员带头、员工自愿参与,在进行多轮抗疫防护专题培训后,深入封闭、封控管理区域,运送新冠病毒抗原检测试剂并开展产品操作培训。
▲图为由共产党员带头组成的“万孚生物抗疫先锋队”出发前在党旗前宣誓。
6月10日22时,万孚生物接到广州市政府协助抗疫命令后迅速响应,连夜调配资源,陆续向广州市荔湾区卫生健康局、广州市公安局黄埔分局、广州市黄埔区政府、广州市第二中学、广州市黄埔区残联等部门、机构捐赠了93473人份新冠病毒抗原检测试剂,累计检测约3.9万例。
▲图为“万孚生物抗疫先锋队”深入广州市荔湾区高风险地区抗疫。
6月12日,广州市荔湾区卫生健康局发出通知,要求即日起全区各医疗机构开展新冠病毒抗原检测工作,各单位排查发热患者及其家属、养老院人员、学校学生等人群。万孚生物迅速将5798人份新冠病毒抗原检测试剂送往荔湾区各社区卫生服务中心,进行产品操作培训,并协助医护人员开展检测。6月12日当日,万孚生物在广州造船厂医院、广船养老院开展检测680例,并现场得出全部阴性的结果。
在当地疫情防控指挥部门的安排下,万孚生物抗疫先锋队还陆续进驻多家隔离酒店,协助对入境人员开展新冠病毒抗原检测。
科学抗疫 不负众望
当前,国内新冠肺炎疫情偶有发生,面对变异新冠病毒风险,防控不可松懈。为践行“不让生命等候”的企业理念,万孚生物不遗余力研发快速检测产品,且不负众望。目前,万孚生物可提供“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠病毒检测全场景产品与解决方案,满足不同场景下新冠病毒的现场快速检测要求。
在应对非典、甲型H1N1流感、H7N9禽流感等公共卫生事件的过程中,万孚生物积累了较为丰富的疫情防控和应对经验。2020年初,新冠肺炎疫情暴发。作为国内快速检测(POCT)行业领军企业,万孚生物充分发挥企业技术和资源优势,全力启动产品快速应急集成开发机制,迅速组建了多个攻关研发小组。
2020年2月22日,万孚生物战“疫”新品——新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,成为首批获批上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂,为这场没有硝烟的战争提供了新“武器”。新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中的新冠病毒抗体,操作简单,15分钟即可出结果。
2020年11月,万孚生物等两家公司的新冠病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局应急审批,这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂。该产品检测时间在20分钟之内,在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
相比于新冠病毒核酸检测,抗原检测更为便捷。以实验室要求为例,新冠病毒核酸检测要求在规范化的P2级实验室里进行,而且检测人员需要具备实验室工作经历及相关专业技术技能,接受过新冠病毒相关检验检测技能培训。不少基层医院暂时还不能满足核酸检测要求,需要将样本转送到更高层级的机构检测。而抗原检测速度快,使用试剂盒即可检测,更为便捷。
万孚生物研发的新冠病毒抗原检测试剂盒,不仅在我国率先上市,同时还获得了欧盟CE及拉美、中东、东南亚国家和地区的准入资质,并已在欧洲推广用于家庭自测。据统计,目前,该产品已出口约8000万人份。
沧海横流方显英雄本色。在疫情防控的关键时期,一批优秀企业崭露头角,积极作为,万孚生物便是其中之一。成立于1992年的万孚生物总部位于广州科学城,致力于POCT产品的研发、生产、销售和服务。2015年6月30日,万孚生物在深圳证券交易所创业板上市,成为国内POCT第一股,先后被评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业,并建有POCT领域唯一一个国家级工程实验室;先后获得国家科学技术进步奖二等奖、国家专利奖优秀奖等多项科技奖项,研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。
经过多年发展,万孚生物构建了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、药物滥用、优生优育等检验领域丰富的产品线,相关产品广泛应用于危急重症、慢病管理、妇幼健康、血糖监测、毒品检测、酒精测试、司法鉴定等方面。
科研赋能,万孚生物将继续践行“不让生命等候”的理念,在新冠肺炎疫情防控及公共卫生事业中绽放异彩。