ASCO 2026|阿斯利康:领先不只单品,胜在体系化布局

摘要:肿瘤创新进入深水区,谁在打真正的硬仗?

每年五月,ASCO的舞台都是肿瘤学界最密集的智识碰撞。2026年,大会将主题锚定在"科学与实践的转化:改善全球癌症结局"——这句话背后压着真实的重量。过去十年,靶向治疗、免疫疗法、抗体偶联药物(ADC)接连改写教科书,但肿瘤的顽固性依然存在:高负担癌种仍缺少更优解,耐药和复发仍在持续消耗疗效,不同患者之间的获益差异依然明显。今年ASCO呈现出几个清晰的方向:ADC和双抗持续带来治疗突破,治疗向疾病早期前移,细胞治疗向实体瘤领域加速延伸,中国临床研究在国际舞台的声量也持续提升。这些趋势背后,是同一份期待:让每一项实验室里的突破,最终都能转化为患者真实可感的生存获益。

带着这份期待,阿斯利康阵容之豪横令人瞩目:超过85项摘要强势登场,涵盖10款已获批药物、13款潜在新药、25项口头报告,涉及8大疾病领域——肝癌、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胰腺癌、胃癌、膀胱癌和淋巴瘤。其中,肝癌、乳腺癌和肺癌作为今年最具代表性的三大核心阵地,折射出阿斯利康正将创新疗法推向更关键的治疗节点和更精准的患者人群,推动联合治疗模式向疾病早期前移,并以新型治疗模式重塑患者治疗格局。

在过去六个月,阿斯利康全球已有五款肿瘤药物和逾十项新适应症获批,日益丰厚的产品矩阵正在惠及更广泛的患者群体,也再度印证了其在肿瘤领域无可撼动的创新实力。

肝癌:双免疫疗法开启治疗新纪元,中国经验引领全球

在消化道肿瘤的疆场上,肝癌是一块格外难啃的硬骨头。数字本身就令人窒息:全球每年新增肝癌患者约90万,中国占比超过50%1;而这些患者中,超过70%的患者初诊时已处于中晚期,失去手术根治机会2。传统靶向药物撑起了一片天,却始终无法突破生存期的天花板——中国肝癌患者五年生存率仅14.4%3,这个数字,触目惊心。正是在这片沉甸甸的未满足需求之上,今年,阿斯利康PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的双免疗法在中国获批晚期/不可切除肝细胞癌适应症,为其肝癌布局补上关键一环。

本届ASCO,EMERALD-3研究的公布让这条探索之路走得更深。阿斯利康全球执行副总裁,肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示:“该研究将目光聚焦于适于栓塞的不可切除肝癌患者,其核心价值在于把系统治疗能力前移到更早疾病阶段。这正是临床治疗棘手的地带:TACE(经动脉化疗栓塞术)虽然应用广泛,但复发与进展如影随形,系统治疗与局部治疗如何协同作战,始终是悬而未决的难题。EMERALD-3研究选择正面迎击这一挑战,评估双免疗法联合或不联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)及TACE的疗效,为肝癌的联合治疗版图提供了一条有别于传统靶免路径的新思路。”

肝癌战场上,中国经验不可或缺。中国拥有全球最庞大的肝癌患者群,乙肝相关疾病背景突出,诊疗场景复杂,中国医生在患者分层与长期随访方面积累的智慧,具有无可替代的全球价值。EMERALD-3研究特邀中国肝胆领域权威专家担任国际协调研究者之一,这是中国临床研发实力走在国际前沿的有力印证。与此同时,阿斯利康全球研发中国中心已深度布局涵盖肝癌、胃癌、胆道癌在内的消化道肿瘤全球平台研究,并持续向多个子研究扩张。中国,早已不只是创新疗法的落地市场,更是全球肝癌研究的重要领导力量。

阿斯利康的肝癌野心,远不止于双免疫机制疗法。围绕肝癌这一中国疾病负担尤为沉重的瘤种,阿斯利康正在将布局延伸至更前沿、更具突破性的下一代疗法,包括双特异性抗体、细胞疗法等方向。其中,与西比曼生物围绕GPC3靶向CAR-T疗法展开深度合作并取得了该疗法在中国的全部权益,目前正在针对肝癌和非小细胞肺癌开展I期临床研究。

而从更广阔的消化道肿瘤版图来看,阿斯利康的布局同样全面且深入。2023年,阿斯利康携手KYM Biosciences,引进潜在全球首创的CLDN18.2 ADC,在胃癌、胆道癌、胰腺癌等多个瘤种推进国际多中心研究,目前已进入三期临床研究。由肝癌出发,延展至胆道癌、胃癌、胰腺癌等高负担消化道肿瘤,阿斯利康正通过双抗、ADC、细胞疗法等多元技术路径,持续强化其在消化道肿瘤领域的创新版图,也进一步体现出其“在中国,携中国,惠全球”的长期决心。

乳腺癌:从分型到分期,治疗版图至此合围

乳腺癌分型复杂、治疗周期长,历来是衡量一家药企系统研发实力的重要标尺。本届ASCO,阿斯利康带来了SERENA-6、DESTINY-Breast09、TROPION-Breast02等多项III期临床研究的数据更新,横跨不同分型、不同治疗阶段,构成一幅层次分明的全景战略图。

HR阳性/HER2阴性乳腺癌,被内分泌耐药这条暗线困扰已久,随着治疗推进,多数转移性患者最终会出现内分泌治疗耐药4。面对这道难题,阿斯利康以口服SERD、AKT抑制剂等机制推进耐药管理。SERENA-6研究的价值在于它改变了"等到影像学进展才换药"的被动逻辑,通过实时追踪ESR1突变和ctDNA信号,在分子层面捕捉耐药先兆,并据此调整治疗方案。这是乳腺癌管理从被动应对走向主动干预的一次范式跃迁。

HER2阳性乳腺癌,患者面对的挑战也十分严峻。DESTINY-Breast09将HER2 ADC的疗效优势延伸至晚期一线,进一步前推治疗介入的时机。与此同时,今年DESTINY-Breast11研究支持下的HER2靶向ADC在中国实现全球首批,正式进入早期乳腺癌治疗;DESTINY-Breast05同样已获CDE优先审评、FDA亦刚完成获批,标志着HER2 ADC疗法在早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的适用边界进一步拓宽。而去年底DESTINY-Breast06的获批,不仅使该HER2靶向ADC迈入HR阳性治疗阶段的更前线,更将HER2靶向治疗的获益人群扩展至HER2超低表达患者,重新定义了这一疗法的边界。

在ADC竞争日趋白热化的当下,跨国药企与本土创新公司各自排兵布阵。阿斯利康全球执行副总裁,肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示:“阿斯利康的策略,并非单纯的适应症堆叠,而是从研究设计的起点便重视‘治疗前移’的战略方向——将疗效验证的重心从晚期后线系统性地向早期、辅助、新辅助阶段推进,争夺那些真正可能改变疾病自然进程、带来治愈可能的治疗窗口。作为全球肿瘤布局中的重点疗法平台之一,阿斯利康也在将ADC平台进一步延伸至更具挑战的其他乳腺癌分型。”

三阴性乳腺癌是预后最差的亚型5,近七成转移性TNBC患者至今仍依赖化疗作为一线方案6。TROPION-Breast02研究以TROP2 ADC机制发起冲击,为不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂的特定人群探索一线治疗新路径。随着该研究III期数据在去年ESMO公布,并于今年5月推动相关TNBC适应症获得FDA批准,TROP2 ADC正在为这一治疗困境打开新的可能。迎难而上,为困境中的患者寻求答案——这正是阿斯利康布局乳腺癌研发的鲜明底色。

回望阿斯利康在乳腺癌领域的整体布局,其独特之处并不在于某一款明星药物的突破,而在于从研发设计阶段便已完成的乳腺癌所有分型"全局卡位":HR阳性、HER2阳性、三阴性,早期辅助到晚期全程,耐药管理到特殊人群细分,多线研究并行推进,互为支撑。无论哪种分型的乳腺癌患者,都能在这套体系中找到对应的创新选项。

肺癌:支持中国专家创新成果频频登上国际舞台,引领靶向联合疗法新探索

本届ASCO上,由阿斯利康支持、中国临床专家主导开展的FLAME研究以口头报告形式亮相。这项研究提示ctDNA动态监测有望进一步识别靶化联合治疗获益的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,力图在治疗早期精准锁定预后不良的人群,并以此为据优化联合治疗路径。它的意义不止于结果本身,也在于它的发起者。中国专家正在从全球试验的参与者,逐步成为贡献“中国方案”给全球的引领者。

这也再次印证了一个事实:阿斯利康始终是中国临床力量走向国际舞台的坚定支持者与同路人。今年上半年ELCC大会发布的TOP研究同样来自中国研究者,这是首个前瞻性地将晚期EGFR-TP53-共突变作为一线决策分层依据的III期真实世界临床研究,彻底打破了传统"All-comer"入组模式,推动EGFR突变肺癌的治疗从单基因驱动走向基于多基因共突变风险分层的精准治疗新纪元。

肺癌是中国发病率、死亡率“双率第一”的癌种。在这个抗击肺癌的战场上,不缺入局者,而最需要的恰恰是能够贯穿治疗周期、提供系统化解决方案的长期主义者。阿斯利康的答案,刻着"以患者为中心"的 DNA。深耕中国肺癌领域20年,不仅开启了中国肺癌精准诊疗时代,更构建起覆盖靶向、双免疫及ADC三类成熟的产品矩阵,形成横跨多治疗机制的布局,覆盖早期到晚期EGFR突变非小细胞肺癌以及全期别小细胞肺癌的完整治疗版图。这条兼具广度与纵深的管线布局,不仅稳居行业前列,更始终践行着不断延长患者生命、改善其生存质量的承诺。

重塑肿瘤防治新范式,体系化攻坚肿瘤创新深水区

当前,肿瘤学临床试验仍是全球药物研发的核心战场,治疗范式却已发生根本性转变。从传统化疗的粗放打击,转向精准靶向、免疫治疗、ADC、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法的精密协作,肿瘤治疗的底层逻辑已被彻底重写。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:“阿斯利康中国肿瘤以‘引领变革,攻克癌症,让癌症不再成为致死主因’为愿景,以科学创新之力突破边界:全球首个EGFR靶向药、全球首个AKT抑制剂、中国首个PD-L1抑制剂、中国首个GnRHa缓释植入剂、全球首个PARP抑制剂,以及首个在中国建立端到端细胞治疗能力的全球生物制药企业。每一个‘首个’背后,都是阿斯利康书写于时代之上的创新注脚。”

在此基础上,阿斯利康已规划出清晰的创新路径:预计到2030年带来10多款肿瘤重磅产品,同步加速下一代疗法的布局——细胞治疗+T细胞衔接器、新型抗体偶联与放射性偶联药物、新型肿瘤免疫治疗和强大的联合疗法。与此同时,阿斯利康还在今年上半年宣布在广州建设放射性偶联药物生产供应基地,加速下一代疗法惠及患者,这些投资布局清晰地展现出:阿斯利康在中国的布局,早已超越"引进产品"的单一维度,向研发、生产、转化的全链条纵深推进,将"科学,激发无限可能"的理念,从当下的治疗武器延伸至下一代的创新前沿。

关冬梅展望:“面向‘到2030年将我国总体癌症五年生存率提升至46.6%’的国家癌症防治目标,阿斯利康秉持以科学创新为核心驱动力的理念,聚焦丰富的产品管线,持续带来革新疗法,旨为中国患者提供更多元、更创新的肿瘤治疗选择。我们也将持续携手合作伙伴推动诊疗变革和共同健康,以全方位、多层次、长周期的战略布局,支持‘健康中国2030’癌症防治目标的实现。”

结语

2026 ASCO大会只是一扇窗。透过这扇窗,我们看到的是阿斯利康从肝癌战场的双免疫探索,到乳腺癌全分型体系的合围成形,再到肺癌精准治疗版图的持续纵深。阿斯利康在这届大会上呈现的,不是一场产品秀,而是一套经年积淀、环环相扣的系统作战能力。正是这种能力,让每一项机制创新最终落地为患者真实可感的临床获益,也构成了阿斯利康肿瘤领导力最深层的底气。

声明:本材料仅供企业新闻,不用于推广目的,材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。

参考资料

  1. 《Approaches to Assessment of Overall Survival in Oncology Clinical Trials》,FDA.
  2. 《Accelerated Approval of Cancer Drugs: How Many Verify Clinical Benefit?》,2024年4月8日,Andrew Matthius.
  3. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035.
  4. AlFakeeh, A.; Brezden-Masley, C. Overcoming Endocrine Resistance in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. Curr. Oncol. 2018, 25, 18-27.
  5. American Cancer Society. Triple-Negative Breast Cancer.
  6. Punie, et al. Unmet Need for Previously Untreated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer: a Real-World Study of Patients Diagnosed from 2011 to 2022 in the United States. The Oncologist. 2025; 30(3): oyaf034.

 


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