环球时讯 中国安徽 —— 近日，安徽省儿童医院为9岁的中枢性性早熟患儿魏魏（化名），开出抑那通®（注射用醋酸亮丙瑞林微球）广东联盟集采在安徽省的首张临床处方。此次广东联盟集采在本地临床一线的成功落地，将切实减轻患儿家庭长期用药的经济负担，为本地区患者提供了可及且规范的用药选择，进一步推动了儿童性早熟等疾病诊疗向规范化、标准化迈进，为提升治疗依从性与长期疾病管理提供了关键支持。
集采药品跨省联动，惠民与品质保障加速可及
作为儿童中枢性性早熟治疗的重要原研药物，亮丙瑞林本次集采落地意义深远。2025年10月24日，《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果》[1]公布，武田中国旗下原研注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg与11.25mg两款剂型双双中选，是该轮集采中亮丙瑞林品类中标的原研产品。
此次广东联盟集采在安徽落地，实现了惠民保障与品质供给的跨省联动。安徽省儿童医院内分泌代谢科主任陈雨青表示：“药品集采的核心目标，是实现临床价值、患者可及与医疗保障的三重统一。此次进口原研药通过集采进入临床一线，不仅切实减轻了患儿家庭的长期用药负担，也为更多中枢性性早熟患儿提供了稳定、规范的一线原研治疗选择，进而提升儿童性早熟整体诊疗的规范性，助力实现疾病的长期有效管理。”
安徽省儿童医院内分泌代谢科主任陈雨青
随着居民生活水平的提高，我国儿童性早熟的发病率逐年升高，且青春发育启动年龄有普遍提前趋势[2]。临床上将性早熟大致分为中枢性性早熟、外周性性早熟和不完全性性早熟三类[2]。其中中枢性性早熟更为常见[3]，主要因患儿下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素分泌增加，导致性腺过早发育并分泌性激素，进而导致内、外生殖器发育及第二性征提前出现[2]。
陈雨青主任对此提醒道，“性早熟的出现往往较为隐匿，家长需留意观察，学会区分正常发育与异常提前的关键信号。如果出现第二性征的提前发育，如女孩7.5岁前乳房发育、10周岁前月经初潮，或男孩9周岁前睾丸体积增大[2]，则需引起重视，及时带孩子到儿童内分泌专科就诊。医生将通过骨龄检测、性激素水平测定、B超检查等指标进行综合评估，判断是否为性早熟并采取干预。如未能及时规范干预，性早熟可能导致儿童生长周期缩短、成年身高偏矮，还可能因身心发育不匹配引发相关心理问题。”
GnRHa为CPP标准治疗方案，3月长效剂型“一年四次”为患儿身心减负
促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）是当前治疗儿童中枢性性早熟（CPP）的标准药物。它的机制是通过和垂体前叶促性腺激素释放激素受体结合，从而使性腺激素分泌减少，达到有效控制CPP患儿性发育进程，延迟骨骼成熟、改善最终成年身高。[2]
陈雨青主任进一步介绍道，“GnRHa是中枢性性早熟的一线标准化治疗方案，根据临床指南建议，GnRHa治疗需持续2年以上，并配合定期随访评估，例如每3个月复查一次，重点监测第二性征发育控制情况及生长速率等核心指标；每半年完成一次骨龄评估[2]。而治疗效果的关键同样依赖于患儿及家庭能否保持良好的依从性与规律随访。亮丙瑞林是临床常用的GnRHa类药物之一，有每月注射一次的剂型和每3个月注射一次的长效剂型。其中，3月长效剂型每年4次注射，既可缓解患儿因多次注射带来的身心负担，也减少了频繁治疗对家庭日常生活的干扰，从而提升了治疗的依从性[4]，有助于实现长期规范的疾病管理。”
覆盖全国15个省区，惠及更广泛患者
亮丙瑞林是临床常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），通过精准抑制垂体-性腺系统，对性激素依赖性疾病发挥治疗作用[5]。临床研究证实，该药物能稳定、持续降低患者体内性激素水平[6]。在我国，除获批用于中枢性性早熟外，其11.25mg还可为前列腺癌和绝经前乳腺癌患者提供规范治疗支持[7]；3.75mg剂型还可应用于子宫内膜异位症和对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌及前列腺癌，为多类疾病患者提供长期规范治疗支持[8]。
2025年10月底，进口原研亮丙瑞林的两款针剂剂型均被纳入广东联盟集采。中选后，其将覆盖广东联盟15个省（自治区），包括广东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆等地区。截至目前，该中选产品已在江西、广东、湖南、山西等地完成集采落地，并投入临床使用。
[1]广东省药品交易中心关于公布广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果的通知 2025年10月24日https://www.gdmede.com.cn/prArticle?id=1981566742257733632
[2]中枢性性早熟诊断与治疗专家共识（2022）中华儿科杂志 2023 年1 月第 61 卷第 1 期 Chin J Pediatr, January 2023, Vol. 61, No. 1
[3]Sharma L, Daley SF. Precocious Puberty. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; November 7, 2025. ”（PMID：31335033）
[4]Carel JC, Eugster EA, Rogol A, et al Consensus statement on the use of gonadotropin-releasing hormone analogs in children[J]. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e752-62.
[5]参见醋酸亮丙瑞林药品说明书
[6]J Clin Endocrinol Metab, May 2012, 97(5):1572–1580. Efficacy and safety of Leuprolide Acetate 3-Month Depot 11.25 Milligrams for the Treatment of Central Precocious Puberty
[7]注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书（11.25mg）
[8]注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书（1.88mg&3.75 mg）
