多家企业年底递表，劲方医药携上市新药及多项授权收入闯关港股

据香港联交所官网显示，来自医药、半导体、零售等行业的多家企业在去年最后一周交表。去年以来，奔赴港股交表的生物医药企业数量猛增：瞄准18A标准上市的企业，尤其需要向市场证实其研发管线的确定性、在长周期开发过程中的创收能力、以及创新体系的完整性和产品差异化，以研发-商业闭环的协同效率，持续孵化具有商业化前景的创新疗法。

在去年内交表的企业中，劲方医药是为数不多已拥有上市新药、并达成数个授权交易的企业——招股书显示其已建成一体化的新药研发体系、持续降本的新药生产能力、以及多元化创收的商业计划。据企业新闻稿显示，劲方在过去几年内不断与国内外上市企业达成共三项授权与合作交易，总金额超过10亿美元。随着其管线中首个新药上市（氟泽雷塞，KRAS G12C抑制剂）、海外合作伙伴的临床项目推进，劲方已经从商业合作中获得数亿元收入，并有望在近几年内迎来更多大适应症产品的后期临床和商业化。

国内首个KRAS G12C抑制剂背后的研发企业

因RAS蛋白的长期“不可成药性”，劲方管线中的上市产品氟泽雷塞率先打破了国内KRAS G12C抑制剂的空白。据劲方网站显示，该项目从2018年立项；据药监局临床试验许可及新药审评信息，氟泽雷塞从临床获批至新药上市用时三年，并已经获得非小细胞肺癌、结直肠癌两项突破性疗法认定和新药上市申请的优先审评。通过六年时间走完立项到上市流程，并成为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂，显示了该产品的创新度与瞄准肺癌大适应症的市场前景。

招股书资料显示，劲方已基于氟泽雷塞开发了RAS疗法矩阵，也被弗若斯特沙利文调研称为全球RAS疗法最全面的企业之一：包括多种选择性抑制剂（GFH375，KRAS G12D）、泛RAS抑制剂（GFH276，panRAS），RAS管线包括小分子靶向药、非降解型分子胶和新型抗体偶联药物（GFS784, panRAS）。除了产品多样性，劲方RAS疗法矩阵还在协同机制层面有所突破：氟泽雷塞联合疗法和新型抗体偶联药物均采用RAS通路上下游的双靶点抑制机制，并实现大、小分子协同作用；而基于劲方FAScon平台开发的新型ADC以治疗型抗体结合靶向药载荷，还有望超越传统ADC（递送型抗体+细胞毒药物载荷）的疗效，该平台产品的商业合作前景在如今ADC出海大单频出的当下也值得期待。

目前氟泽雷塞单药获批、及其联合疗法一线治疗试验均指向非小细胞肺癌，而G12C突变在非小细胞肺癌的KRAS突变人群中占比最高（13%）。此外G12C突变在结直肠癌中也具有较高占比（3-4%），氟泽雷塞单药已获得国内突破性疗法认定治疗晚期结直肠癌、以及美国食药监局（FDA）颁发的全球首个G12C抑制剂单药治疗结直肠癌三期临床通知。沙利文数据预计，全球KRAS G12C抑制剂市场将由2021年（首个G12C抑制剂上市）的9千万美元增长至2032年的27.48亿美元；而RAS突变发病率较高的肺癌、结直肠癌、胰腺癌均为全球大癌种，其中肺癌发病人数最多、胰腺癌则被称为癌中之王。

管线厚度及专利体系经历产品上市及中后期临床考验

从招股书披露管线来看，劲方从2017年成立起选择的“全球新”产品涉及多个前沿靶点，RAS疗法矩阵之外的TGF-β R1、CDK9、RIPK1等靶向抑制剂已获批进行II期试验；管线适应症覆盖实体瘤、血液瘤及自体免疫性疾病。招股书披露劲方的另一项核心产品GFH312为国内企业开发、首个进入临床试验的RIPK1抑制剂，并于2022年获得FDA颁发的II期临床试验许可、治疗外周动脉疾病伴跛行患者。劲方管线中还有一款双抗大分子GFS202A，则是全球首个靶向恶病质的GDF15/IL-6双抗药物；目前跨国药企辉瑞研发的GDF15单抗产品二期试验已达到主要终点，GFS202A则有望通过双靶点机制产生更佳的协同疗效；沙利文数据预计2032年全球病患可达到2550万人，海外数据库Market.US显示中国在未来十年内是恶病质治疗市场增速最快的区域。

劲方官网显示公司建立了从早期开发到临床研究、新药审评的一体化的研发体系，并拥有显著的新药生产专长、以加速药物开发并促进成本控制。其招股书表示公司认为自身亮点在于打造了具有竞争力、创新性及市场导向的产品管线，开发进度在国内外市场中名列前茅；背后的技术能力则包括原创分子结构和新型分子类型的发现、分子工艺路线和质量标准的研究，以及临床联合疗法路径的探索，各研发职能由具有上市新药开发经验的专家团队领衔，同时内部积累的能力以及合作伙伴、服务商的外部资源。此外企业的BD策略则是通过广泛及多元化的商业化安排、业务开发及管线开发合作，执行全球战略。

在七年的发展历程中，公司的一体化新药开发体系逐渐完善，创新分子设计、全球临床研究、新药生产质控、与研发平行的商业合作能力持续成长。去年上半年，与氟泽雷塞相关的研发生产和质控也成功通过了国家药监局食品药品审核查验中心的现场核查。目前公司已拥有覆盖新药开发的全链条核心技术，授权专利覆盖公司管线的核心产品与技术领域，专利类型涉及化合物、药物晶型与盐型、生产工艺、治疗方法等，全球专利布局则包括中国、北美、欧洲、亚太等区域，为化合物设计的独特性和研发技术的先进性提供了坚实保障。

亚投、北极光、华盖等投资人加持，BD交易持续造血

在当前市场回调的压力之下，谋求以18A标准上市的新药企业必须拥有肉眼可见的收入积累、以及可预见未来的商业化前景。招股书显示公司已经获得数亿元首付款、里程碑、研发及供药收入，随着氟泽雷塞上市还将开始收获产品的销售提成。沙利文数据显示，劲方目前有多项疗法进入II期及以上阶段、均瞄准较大的适应症人群市场；随着更多临床项目进入中后期开发，有望迎来更多后续产品在国内外上市的销售收入及提成。

劲方创始人及BD团队曾在对外采访中表示，劲方的商业合作并非千篇一律，而是根据每个产品的特点、选择最快推动产品上市的合作方式，发现“不可见“的合作优势并转化为长期价值；而劲方完善的新药生产和质控也将大大促进当前及未来合作项目的研发、生产、临床全方位沟通，从而实现每个产品价值的最大化。

招股书显示劲方在交表前完成多轮融资、募资总额超过14亿人民币，各轮领投方包括清池、弘晖、鼎晖、深创投、北极光、华盖、亚投等资本，其中最新完成的C+轮融资后估值为31.2亿元人民币，包括多家知名领投方在内的多数股东从公司成立陪伴至企业交表。在当前宏观经济与资本市场的盘整环境中，劲方还在去年完成了亚投、华金等资本参与的近2亿元C+轮融资，这也显示了其投资人矩阵对企业立项经营的认可和信心。