环球时讯 达伯特®（氟泽雷塞片）开出北京首张医院处方，惠及KRAS G12C阳性肺癌患者
8月20日，国内首个获批用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。由王莎莎医生在北京高博医院肿瘤科成功开出北京首张医院处方。这标志着达伯特®正式进入临床应用，中国KRAS G12C突变阳性NSCLC患者迎来了期盼已久的特异性靶向治疗时代。
达伯特®（氟泽雷塞片）开出处方
达伯特®（氟泽雷塞片）的独特机制在于能够精准锁定并抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，有效阻断肿瘤生长的关键信号通路，从而遏制癌细胞的异常增殖。该药物以快速起效、疗效持久、高效入脑及良好的耐受性脱颖而出，为患者带来了延长生存期与提升生活质量的双重希望。其创新的刚性骨架设计不仅增强了药物的稳定性，还优化了膜通透性，促进了药物的高效吸收与利用。
达伯特®（氟泽雷塞片）在临床实验中展现出了优异的疗效和良好的安全性，II期临床研究中的客观缓解率（ORR）达到49.1%，疾病控制率（DCR）为90.5%，中位无进展生存期（mPFS）达到9.7个月。与此前国际上获批的两款KRAS G12C抑制剂相比，氟泽雷塞的ORR、mPFS两项关键疗效指标均更有优势。基于临床研究的优异结果，达伯特®（氟泽雷塞片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序，后于2024年8月21日正式获批上市。
从临床数据来看，大部分患者首次疗效评估即达到缓解，药物起效迅速，从开始治疗到患者疾病出现客观缓解的中位数时间仅为1.4个月。长期缓解方面，中位反应持续时间（mDoR）尚未达到，54%确认缓解的患者仍在接受治疗，显示出持续的治疗获益。除了疗效优异，氟泽雷塞总体耐受性良好；胃肠道毒性方面，氟泽雷塞任意级别的腹泻、恶心、呕吐发生率低，因而为患者带来了更高的生存质量。
氟泽雷塞治疗持续时间长，起效速度快
为进一步提升药品的可及性和可支付性，以帮助更多肿瘤患者更加安全地用上达伯特®（氟泽雷塞片），信达生物携手衢州市医疗健康与社区发展基金会携手发起“福泽新生”医疗救助公益项目，该项目于2024年8月28日启动，旨在为国内急需肿瘤靶向药治疗的患者提供药品救助，切实减轻患者及家庭经济负担。
