纳基奥仑赛注射液-南方医院认证培训会成功召开，大湾区白血病CAR-T治疗在广州启程

2010年，5岁的艾米莉（Emily Whitehead）被确诊为急性淋巴细胞白血病 – 进展最快最凶险的癌症之一，她的家人在两年时间内穷尽当时所有传统治疗方案均无效，医生几乎要宣判她的死刑，7岁的她接受了嵌合抗原受体-T（CAR－T）治疗，目前她已经无癌生存整十一年，而CAR-T细胞疗法已经在全球范围内成为复发难治性血液肿瘤患者最后的防线，受临床广泛关注，为患者带去了康复的希望。

近日，致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）联合凯信远达医药(中国)有限公司在南方医科大学附属南方医院成功召开了纳基奥仑赛注射液医院认证培训会，这标志着国内首个用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的自主研发CD19 CAR-T药物即将正式登陆广州，为广州、粤港澳大湾区乃至更广泛地区的血液肿瘤患者带去更好的治疗方案和生存希望。南方医科大学附属南方医院拥有国内开办最早、规模最大的公立医院涉外医疗中心，未来将吸进更多的海外患者来院接受创新CAR-T治疗。

CAR-T药物不同于传统药物，属于“活”的药物，其通过综合评估患者情况，采集患者免疫细胞，并在体外经过修饰、扩增等一系列工艺流程后再回输患者体内，从而达到杀伤肿瘤细胞目的。正是因为CAR-T药物治疗的特殊性，从患者筛选评估，单采血，清淋预处理，CAR-T细胞复苏和回输，以及患者随访的全流程管理离不开医院各部门，各团队以及企业之间的通力协作和密切配合。

合源生物CEO吕璐璐博士为认证培训会开场致辞

此次认证培训会由南方医科大学附属南方医院的刘启发教授和周红升教授共同主持，邀请了贯穿整个CAR-T治疗过程的血液科、急救科、检验科、药剂科及医务处等近30位科主任和医护相关人员共同参与。在认证培训会上，合源生物系统介绍了有望在年内上市的纳基奥仑赛注射液的关键性临床数据，短期和长期相关医学指标等产品相关信息，并针对在治疗过程中的整体流程、相关设备使用和操作规范进行了系统的介绍和培训，为即将开展r/r B-ALL CAR-T治疗的医院提供完整的培训和质量认证，并着手与院方组建相关团队。在此次培训后，合源生物将与南方医院携手推进质量认证以及签署质量协议等后续工作，建立起医生对于纳基奥仑赛注射液治疗的体系和信心，为产品成功上市后r/r B-ALL患者的CAR-T治疗保驾护航。

南方医科大学血液病研究院院长、血液病研究所所长、南方医院血液科主任刘启发教授表示：

“南方医院是纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究的主要临床研究中心之一，并在临床研究过程中感受到了纳基奥仑赛的优异疗效，– 我院有两位患者在接受一次纳基奥仑赛CAR-T治疗后长期缓解已超过12个月，且仍在持续缓解中，患者基本恢复正常生活，这给了临床治疗极大的信心，我们期待产品早日上市，造福更多血液肿瘤患者。”

合源生物首席执行官吕璐璐博士表示：

“纳基奥仑赛注射液作为中国白血病治疗领域首个新药上市申请的全自主研发CD19 CAR-T药物，我们期待它的早日获批上市，凭借其优异的疗效，为临床医生带去更有效治疗选择，为受疾病困扰的患者带来长期生存获益希望。此次，合源生物携手南方医科大学附属南方医院推动纳基奥仑赛的治疗中心认证工作，这是合源生物布局大湾区的重要里程碑，合源生物将深入合作南方医院等一流医院，依托广州市一流产业体系土壤和政策支持，在广州建设具有国际水平的创新型免疫细胞治疗中心，满足粤港澳大湾区患者、国内患者乃至国际患者的迫切临床需求，同时推动前沿细胞药物产业链在广州聚集创新发展。 “

关于南方医科大学附属南方医院：

南方医科大学南方医院是南方医科大学第一附属医院、南方医科大学第一临床医学院，承担临床医疗、医学教育、医学科研和预防保健等任务，是大型综合性三级甲等医院和国家区域医疗中心。

南方医科大学(原第一军医大学)南方医院血液科始建于上世纪70年代，是国内较早成立的血液专科之一；经过几代人不断努力，分别于1993年和1996年成为硕士与博士授权点学科，且逐渐发展壮大成为：博士后科研流动站、国家临床重点专科、国家血液病新药临床试验基地、国家专科医师培训基地、全军血液病中心（原）、广东省血液病重点专科、广东省高教厅血液病重点学科、广东省血液病医疗质量控制中心、广东省血友病诊疗管理中心、世界血友病联盟中国血友病诊疗培训中心、中国造血干细胞捐献者资料库与台湾慈济骨髓库采集和移植医院等。根据学科发展需求，2011年成立南方医科大学血液病研究所。在白血病精准诊治、淋巴瘤/骨髓瘤靶向诊疗、造血干细胞移植及并发症防治、血友病诊疗综合关怀等方面居全国领先及先进水平。