标题一：全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康^®在ERA 2025大会上公布多项最新研究结果 可实现IgA肾病全人群肾脏保护

标题二：云顶新耀耐赋康^®发布新研究成果 推动IgA肾病全人群肾脏保护新格局

标题三：最新研究揭示云顶新耀耐赋康^®在不同病理人群中均有显著获益 专家提示一经确诊应尽早使用

在近日举行的第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，全球首个对因治疗药物耐赋康^®（布地奈德肠溶胶囊）陆续展示9项最新研究成果，其中两项重磅研究成果证实耐赋康^®对不同基线估算肾小球滤过率（eGFR）水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值。因此，患者一经确诊，应全部启动对因治疗，尽早使用耐赋康^®以保护更多肾功能，改善整体预后。

作为全球首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准，且不受蛋白尿水平限制的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®凭借创新的作用机制和临床优势，先后被纳入改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》，以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》，奠定了IgA肾病一线基石治疗的领导地位。此次研究成果为“全部治疗”策略提供了坚实支持，证实耐赋康®实现了IgA肾病全人群肾脏保护。

耐赋康^®最新公布的两项研究，为不同基线肾功能水平以及不同病理人群带来了新希望。一项布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病患者的肾脏获益不受基线eGFR影响的NefIgArd研究的子项分析结果显示，在2年的研究期间，无论基线eGFR水平如何，9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗均可降低蛋白尿、保护肾功能。

另一项多中心研究则聚焦分析伴不同病理表现的IgA肾病患者的治疗获益。结果显示给予9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗后患者尿蛋白显著降低，肾功能（eGFR）保持稳定，且在伴有毛细血管内皮细胞增生（E1）和/或新月体形成（C1）的患者中，蛋白尿下降更显著。提示可以积极使用布地奈德肠溶胶囊治疗这两种活动性病变，且在随访期间所有患者的eGFR保持持续稳定。

华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢表示，此次ERA 2025大会上展示的两项研究，为布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病治疗中的应用提供了有力的证据支持。布地奈德肠溶胶囊对不同基线估算肾小球滤过率（eGFR）水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值，为临床医生提供了新的治疗思路和选择。

“未来，临床医生应落实到确诊即启动对因治疗，使全部患者从最佳治疗中保护更多肾功能，从而改善整体预后。结合两者的研究结果提示，无论有无活动性病变及病理改变如何，患者均可从治疗中维持eGFR稳定，保护肾功能。因此，患者一经确诊，应尽早使用布地奈德肠溶胶囊治疗。”徐钢教授补充道。

对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此两项进一步证实了耐赋康^®在不同肾功能水平及多种病理类型患者中均能获益，证明了耐赋康^®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用，也进一步验证耐赋康^®实现了IgA肾病全人群肾脏保护，为‘对因治疗、尽早治疗、全部治疗’的IgA肾病新疾病管理策略提供了坚实的科学依据和临床支持。“

据他介绍，目前，亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%。据估计，我国IgA肾病患者超过500万，每年新增确诊病例超过10万例，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差，存在巨大未被满足的临床需求。

除了以上两项研究，耐赋康^®还在此次大会上公布了其他七项最新研究涵盖了从疗效预测标志物到不同诊断时间、基线肾功能水平患者的疗效评估，以及长期治疗的可持续性分析，特别是对作用机制和安全性的探讨。最新研究成果为临床治疗提供了更广泛的适用范围，也为中国庞大的IgA 肾病患者群体带来了护肾新希望，对于提升IgA肾病的治疗水平具有重要意义。

目前，耐赋康^®已于2024年11月被纳入国家医保药品目录，随着更多临床数据的积累，耐赋康^®有望凭借全人群获益的循证优势，打破传统治疗的局限，助力确诊即启动对因治疗的科学理念落地，惠及更多患者。