4月14日,进口九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准。次日,该疫苗新适应证获批后的“首针”已在广州、长沙、西安同时开打,多地共同行动,助力扩大HPV相关疾病的预防覆盖面,从源头上减少HPV的传播。其中,湖南全省已开放上千家接种门诊,自HPV疫苗男性适应证获批以来,接种点收到的预约和咨询量呈倍数增长。

此前,进口四价HPV疫苗获批适用于9-26岁男性接种。此次,进口九价HPV疫苗男性适应证的获批,意味着男性接种HPV疫苗有了更多选择,也标志着我国在HPV防控领域再上新台阶。广州市白云区疾病预防控制中心主任陆剑云指出,九价HPV疫苗男性适应证的获批,为适龄男性群体提供了更为全面的健康防护选择。

男性HPV感染率高于女性,预防胜于治疗

长久以来,HPV感染被视为女性健康的议题,与宫颈癌紧密关联。然而,男性HPV感染同样不容忽视,其危害远超公众认知。广州市皮肤病医院预防保健科主任医师罗权指出,在全球范围内,90%男性在其一生中至少感染一次HPV,男性生殖器HPV的感染率实际上高于女性。西安交通大学附属第一医院感染科主任、国家传染病防治基地主任何英利补充道,世界卫生组织相关研究表明,持续性感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌,也可能导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌,以及相关的癌前病变等疾病。数据显示,88%肛门癌归因于HPV持续感染。低危型HPV可致生殖器疣,又称尖锐湿疣,容易复发,且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关。在HPV感染后,平均清除时间超过2年,且易重复感染 ,无论是对患者还是其家庭,都会造成疾病、经济和精神等多维度的困扰和负担。

面对HPV感染的严峻挑战,中南大学湘雅医院泌尿外科教授李东杰强调,接种HPV疫苗是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施,HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。

进口九价HPV疫苗男性适应证的获批,为男性健康防护提供了更强大的“武器”。据了解,进口九价HPV疫苗覆盖了HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,适用于16-26岁男性接种。此次进口九价HPV疫苗获批的新适应证,适用于16-26岁男性接种,采用三剂次免疫接种程序,可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。除疫苗接种外,罗权建议男性应避免高危性行为,同时保持规律健康的生活方式,增强免疫力,降低感染风险。

远离HPV,应重视男女共防

作为HPV的重要携带者,男性不仅自身面临健康风险,感染HPV后还可能通过性行为将病毒传播给伴侣,增加女性宫颈病变的风险。空军军医大学附属唐都医院感染科主任孙永涛指出,性行为是HPV传播的主要途径,男女都处于HPV暴露的风险,男性感染的病毒性别和组织分布与女性相似,男性感染HPV的危害也不容忽视。

近期,国际乳头瘤病毒学会(IPVS)为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的“90-70-90”的阶段性目标,积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划,即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗,以扩大疫苗接种覆盖人群,最大化提升群体免疫效果。陆剑云补充说,国外多项研究表明,相比仅限于女性接种,不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率,减少筛查和治疗成本,并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。对此,湖南省疾病预防控制中心教授陈曦也强调,男性是HPV感染的重要传播者和潜在受害者。因此,男女共防是实现群体免疫的关键。

目前,男性有两款HPV疫苗可以选择,一种是进口四价HPV疫苗,适用于9-26岁男性接种;一种是进口九价HPV疫苗,适用于16-26岁男性接种。进口四价HPV疫苗覆盖HPV6、11、16、18四种亚型,进口九价HPV疫苗覆盖的价型更多,可以提供更为全面的保护。进口九价疫苗也是目前唯一符合WHO疫苗评价四大标准(免疫原性、保护效力、保护效果、安全性)的九价HPV疫苗,截至2024年底,全球接种数量已接近3亿剂次。在中国,进口九价HPV疫苗也已为超3300万的适龄女性提供了保护。临床研究长期随访表明,其具有持久保护作用和良好的安全性。

西安医学院凤城医院预防接种科主任王静介绍,截至目前,该院已经收到了许多公众的预约和咨询。“大家对于通过接种HPV疫苗来预防疾病是非常积极的,可以看出近期获批的男性新适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。我们门诊也将根据市民需求保障疫苗供应,确保满足市民的接种需求。”

HPV感染和每个人都息息相关,作为自己健康的第一责任人,无论男女都应提升对HPV危害性的认知,并支持、鼓励和督促伴侣积极采取预防性措施,为彼此的生命健康构筑坚实防线。


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