化疗全系骨髓保护创新药科赛拉湖南首方落地

近日，先声药业与G1 Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）开出首张处方，标志着这款全球创新药物在湖南正式进入临床应用。

湖南省肿瘤医院胸部内二科主任邬麟教授介绍，该药物用于小细胞肺癌患者化疗造成的骨髓抑制，可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。

具有重要地位 化疗广泛应用于多瘤种治疗

相关资料显示，近年来我国恶性肿瘤发病及死亡人数均呈上升趋势，严重影响大众健康。其中，肺癌年新发病例达82.8万，占所有癌症的20.4%。

“小细胞肺癌作为最为凶险的肺癌亚型，虽然在肺癌中占比仅为15%至20% ，但恶性程度高、增殖速度快，且易发生远处转移，因此其治疗面临着更大的挑战。” 邬麟教授指出。

据了解，恶性肿瘤的治疗包括手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗等多种方式，其中化疗在多数瘤种治疗中具有重要地位。数据显示，2018年全球约有980万例肿瘤患者的首个抗肿瘤治疗方案采用了化疗，至2040年这一数字预计将达到1500万。

对于小细胞肺癌治疗而言，化疗更是基本治疗方式。在包括《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》、《中华医学会肺癌临床诊疗指南》及《原发性肺癌诊疗指南(2022年版)》在内的多部权威指南中，无论是针对广泛期还是局限期小细胞肺癌，化疗或放化疗联合都是一级推荐的标准治疗方案。

临床需求迫切 抵御骨髓抑制保障化疗疗效

值得注意的是，中国抗癌协会发布的《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》显示，80%以上化疗药物可导致骨髓抑制的发生。作为化疗的一种重要治疗相关不良反应，骨髓抑制轻则表现为患者呼吸短促、容易疲劳等，严重时可导致出血风险增加及危及患者生命的感染。并且，由此导致的化疗剂量降低、延误甚至治疗中断，也会对患者肿瘤治疗效果产生不利影响，是化疗治疗中不可回避的重要问题。

长期以来，如何降低骨髓抑制发生率是临床医生和科研人员的攻坚重点。传统的处理方案是在骨髓抑制后通过成分输血或集落刺激因子促使骨髓造血干细胞定向增殖分化来进行治疗，但这类方法可能导致骨髓耗竭，长期使用效果将逐渐减弱。为了有效管理骨髓抑制副反应而减少化疗剂量和延迟化疗，又会降低预期的抗肿瘤疗效，引发治疗有效时间缩短、疾病早期复发等不利影响。

因此，临床上亟需一种安全有效的解决方案，在保护骨髓造血功能的同时，不影响患者化疗的正常进行。

骨髓前置性保护 化疗患者广泛获益可期

科赛拉的核心成分曲拉西利是一种CDK4/6抑制剂，能够在化疗期间保护全系骨髓造血干细胞。临床研究显示，曲拉西利可显著改善患者化疗体验，并显著降低中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生。目前，曲拉西利已经被多个国内外权威指南推荐用于预防化疗诱导骨髓抑制的发生。

“CDK4/6是骨髓造血干细胞进入增殖周期的关键调控因素，而化疗药物会对处于增殖分裂过程中的骨髓造血干细胞进行杀伤，导致骨髓抑制的发生。在化疗前应用曲拉西利能够通过对CDK4/6的抑制作用，使骨髓造血干/祖细胞暂缓进入分裂期，保护骨髓造血功能在化疗药物杀伤肿瘤期间免受损害。”邬麟教授表示，“曲拉西利首次实现了对骨髓的前置性保护，通过为骨髓造血干细胞穿上一层‘防弹衣’，让化疗能够实现减毒增效。”

据悉，曲拉西利在结直肠癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种相关临床研究也在全面展开。

对此，邬麟教授提出：“化疗是癌症治疗的重要手段之一，期待未来曲拉西利能够获批更多适应症，令更多接受化疗的肿瘤患者从中获益。”